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블린사이토주 35 μg

  • 한글제품명 블린사이토주 35μg
  • 영문제품명 BLINCYTO® 35μg
  • 한글성분명 블리나투모맙
  • 영문성분명 blinatumomab
  • 효능구분 급성림프모구성백혈병치료제
  • 식약처 허가사항 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료제
  • 제품설명서

키프롤리스

  • 한글제품명 키프롤리스주 60mg, 키프롤리스주 30mg
  • 영문제품명 KYPROLIS® 60mg, KYPROLIS® 30mg
  • 한글성분명 카르필조밉
  • 영문성분명 carfilzomib
  • 효능구분 다발골수종치료제
  • 식약처 허가사항 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손 또는 덱사메타손과의 병용요법
  • 제품설명서

프롤리아® 프리필드시린지 60mg

  • 한글제품명 프롤리아® 프리필드시린지
  • 영문제품명 Prolia® Pre-filled Syringe
  • 한글성분명 데노수맙
  • 영문성분명 denosumab
  • 효능구분 골다공증치료제
  • 식약처 허가사항
    1. 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료
    2. 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료
    3. 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료
    4. 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료
  • 제품설명서

엑스지바®주 120mg

  • 한글제품명 엑스지바®
  • 영문제품명 XGEVA®
  • 한글성분명 데노수맙
  • 영문성분명 denosumab
  • 효능구분 암관련골장애치료제
  • 식약처 허가사항
    1. 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events)발생 위험 감소. 단 다발성 골수종 환자는 제외한다. 골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다.
    2. 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료.
  • 제품설명서

레파타주 프리필드펜

  • 한글제품명 레파타주 프리필드펜 140밀리그램
  • 영문제품명 Repatha® Pre-filled pen 140 mg
  • 한글성분명 에볼로쿠맙
  • 영문성분명 evolocumab
  • 효능구분 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 치료
  • 식약처 허가사항12세 이상의 소아 및 성인의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용
  • 제품설명서