레파타

레파타^®주 프리필드펜

• 한글제품명 레파타^®주 프리필드펜(에볼로쿠맙)
• 영문제품명 Repatha^® Inj. Pre-filled pen(evolocumab)
• 한글성분명 에볼로쿠맙
• 영문성분명 evolocumab
• 주성분 함량 140 mg/1.0 mL
• 첨가제 프롤린, 아세트산무수물, 폴리소르베이트 80, 수산화나트륨, 주사용수, 멸균주사침
• 효능구분 동맥경화용제
• 식약처 허가사항
  1. 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증
     • 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여
      - 최대내약용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여
      - 스타틴 불내성 환자에서 이 약 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용 투여
     • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HeFH) 을 가진 만 10세 이상의 소아 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 다른 지질 저하요법과 병용 투여
  2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
     동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 을 가진 성인 및 만 10세 이상의 소아 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용 투여
  3. 죽상경화성 심혈관계 질환
     확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 다른 위험인자들의 교정에 대한 보조요법으로 LDL-C 수준을 저하시킴으로써 심혈관계 위험을 감소시키기 위해 최대내약용량의 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여
• 제품사용법가이드 레파타® 주 프리필드펜 사용법 (Short Version)
  레파타® 주 프리필드펜 사용법 (Full Version)
  레파타® 주 프리필드펜 제품 설명 및 주의사항
  
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  본 영상은 첨부문서 및 사용설명서를 대체하지 않습니다. 레파타주프리필드펜을 사용하시기 전에 제품에 동봉된 첨부문서 및 사용설명서를 반드시 참고해주십시오.
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