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(2023년 3월 31일) 바이오테크놀로지 리딩 기업 암젠코리아(대표 노상경, 이하 암젠)는 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 글로벌 오픈 이노베이션 협력 지속 및 확대를 위한 업무 협약을 체결했다고 3월 31 밝혔다. 협약식은 암젠코리아 노상경 대표, 암젠 아시아태평양 의학부 총괄 빅토리아 엘레건트(Victoria Elegant) 부사장, 암젠 전세계 연구개발 총괄 데이비드 리스 (David M. Reese) 수석부회장, 한국보건산업진흥원 차순도 원장 등 주요 내외빈이 참석한 가운데 진행됐다.
이번 협약은 정부의 바이오헬스 경쟁력 강화 및 신시장 창출을 위한 노력에 발맞춰 암젠과 진흥원 간의 글로벌 오픈 이노베이션 협력을 더욱 공고히 하며, 협력안건을 확대해 나가고자 체결되었다. 이에 암젠과 진흥원은 바이오헬스 기업 및 관련 종사자를 위한 R&D 자문 및 인적 교류 지원, 물적 인프라 및 관련 임상 연구 지원 등 다양한 분야에서 협력을 확대해 나갈 예정이다.
암젠과 진흥원의 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램인 ‘진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이(KHIDI-Amgen Science Academy Bioday)’와 ‘피칭데이(Pitching day)’는 향후에도 다양한 형태로 지속되고, 확장될 예정이다. ‘진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 피칭데이(KHIDI-Amgen Science Academy Pitching Day)’는 혁신 기술 및 역량을 갖춘 국내 제약바이오기업을 발굴하여 상금을 수여하고 암젠의 연구개발(R&D) 멘토십 기회를 제공할 수 있는 암젠-진흥원 간의 대표적인 오픈 이노베이션 프로그램이다. 아울러, ‘진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이(KHIDI-Amgen Science Academy Bioday)’는 국내 스타트업 및 연구기관 등 바이오테크놀로지 단체를 대상으로 암젠의 혁신적인 R&D 기술 및 전략을 공유하고, 글로벌 네트워킹 기회를 제공할 수 있는 프로그램으로 향후에도 암젠 본사 및 암젠 아시아태평양 의학부와의 협업을 통해 지속 추진될 예정이다.
특히 이번 협약에는 한국형 정밀의료 생태계 구축을 위한 암젠-진흥원 간의 리서치 파트너십도 포함됐다. 암젠은 앞으로 정밀의료 분야의 주요 R&D 동향을 진흥원에 공유하고 국내 법령이 허용하는 범위 안에서 관련 임상 연구 지원 방안에 대해 논의하고 협력할 계획이다.
암젠 아시아태평양 의학부 총괄 빅토리아 엘레건트(Victoria Elegant) 부사장은 “그 동안 암젠코리아와 한국보건산업진흥원이 다양한 협력 하에 한국의 유망 제약바이오기업들과 글로벌 오픈 이노베이션 성과를 달성해 온 것을 기쁘게 생각한다”며, “암젠은 생명과학 기반의 지속적인 연구개발(R&D) 노력을 통해 지난 40여년 동안 세계적인 바이오테크놀로지 기업으로 성장했다. 이번 한국보건산업진흥원과 암젠의 협력 확대가 한국의 우수한 인재와 기업의 역량강화 및 잠재력 발굴에 보탬이 되어, 한국 헬스케어 산업의 성장에 기여할 수 있기를 바란다.”고 전했다.
한국보건산업진흥원 차순도 원장은 “정부에서 바이오헬스 신시장 창출 전략을 적극적으로 추진해가고 있는 가운데, 그동안 좋은 파트너십을 유지해온 암젠과의 협력이 확대된 것을 기쁘게 생각한다. 진흥원은 앞으로 암젠과의 글로벌 오픈 이노베이션 협업 강화를 통해 국내 바이오헬스 기업의 글로벌 경쟁력을 높일 수 있는 좋은 기회를 더 모색할 것”이라며, “차세대 성장 동력인 보건산업을 혁신적으로 이끌어 가고자 하는 한국보건산업진흥원의 노력이 이번 협약을 통해 더욱 실현되기를 기대한다”고 밝혔다.
암젠코리아는 '환자를 위한다(To Serve Patients)'라는 사명 아래 골질환, 심혈관질환, 종양학 등 다양한 치료 분야에서 바이오테크놀로지 기술로 개발된 혁신적인 의약품을 국내에 공급하고, 심각한 중증 질환으로 고통받고 있는 국내 환자들에게 효과적인 치료 대안을 제시하고 있다.
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본 보도자료는 암젠의 일반적인 기업 활동에 관한 정보를 제공하기 위해 작성되었습니다. 본 보도자료에 포함된 정보를 인용함에 있어서 의약품 광고와 관련된 법규 위반의 잠재적 위험이 없도록 주의하여 주십시오.
암젠(Amgen)에 대하여
암젠은 생명과학이 가진 잠재력을 밝혀내어 심각한 질환으로 고통받는 환자들을 위해 혁신적인 치료제를 발견∙개발∙생산∙공급하는데 헌신하고 있다. 이러한 노력은 선진적인 인간 유전학 연구방법론을 적용하여, 질병의 복잡성을 밝혀내고 인체 생물학의 근본적인 원리를 이해하는 것으로부터 시작된다.
암젠은 의학적 미충족 수요가 큰 치료 분야에 연구개발 역량을 집중하여 고도의 전문성을 기반으로 임상 결과를 개선함으로써 환자들의 삶에 극적인 변화를 일으키고 있다. 1980년부터 생명공학기술의 선구자로 자리 잡은 암젠은 독자적인 바이오테크 회사로서 세계를 선도하는 헬스케어 기업으로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자들을 치료하는 데 앞장서는 동시에 혁신적인 신약 파이프라인을 구축해 왔다.
암젠은 다우존스 산업평균지수를 구성하는 30개 기업 중 한 곳으로, 나스닥 100 지수에도 등재되어 있다. 2022년에는 포브스(Forbes) 선정 ‘세계 최고의 직장(World’s Best Employers)’ 중 하나로 이름을 올렸으며 배런스(Barron’s)가 선정한 ‘지속 가능한 100대 미국 기업(America’s 100 Most Sustainable Companies)’으로도 인정받았다.
더 자세한 내용은 amgen.com과 Twitter, LinkedIn, Instagram, TikTok, YouTube에서 확인할 수 있다.
암젠코리아(Amgen Korea)에 대하여
암젠은 골질환, 심혈관질환, 혈액종양/암, 신장질환, 염증질환, 뇌과학, 바이오시밀러 치료제 등을 포함하는 자사의 임상 파이프라인을 발전시키고 중증질환으로 고통 받고 있는 국내 환자들에게 혁신적인 치료제를 공급하기 위해 2015년 11월 암젠코리아를 설립하였다. 앞으로도 암젠코리아는 생명공학 분야의 일원으로, 다양하고 적극적인 활동을 전개하여 국내 제약 산업 발전에 기여할 예정이다.
미래예측 진술 (Forward-Looking Statements)
본 보도자료는 현재 암젠이 가지고 있는 기대 및 믿음에 기초한 미래예측 진술을 포함하고 있다. 역사적 사실 진술이 아닌 모든 진술 내용은 매출 추정치, 영업 이익률, 자본 지출, 현금, 기타 재무 지표, 예상되는 법적, 분쟁 중재, 정치적, 당국의 규제 또는 임상시험 결과 또는 관행, 고객 및 처방자 행태 또는 관행, 보험 급여 활동 및 결과, 진행 중인 COVID-19와 같은 팬데믹 또는 기타 광범위한 보건 문제가 암젠의 사업에 미치는 영향 및 기타 그러한 추산 및 결과와 다른 회사와의 협업의 결과, 이익, 시너지 또는 잠재적 협력(BeiGene, Kyowa Kirin 포함 또는 COVID-19 치료용 항체를 제조하기 위한 모든 협업 포함), Otezla®(apremilast)의 성과(Otezla의 예상 매출 성장 및 non-GAAP EPS 증진 시기 포함), Five Prime Therapeutics, Teneobio, ChemoCentryx 인수 및 Horizon Therapeutics에 대한 인수 제안 등을 포함하여 미래예측 진술로 간주할 수 있다. 미래예측 진술은 하기 기술 내용을 비롯해 암젠에서 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 가장 최근 기준의 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후의 정기 보고서(Form 10-Q 및 Form 8-K) 등에 수록된 내용을 포함하며 상당한 리스크 및 불확실성을 수반한 미래예측 진술을 포함하고 있다. 달리 명시하지 않는 한, 암젠은 이러한 정보를 본 보도자료 작성일을 기준으로 제공하며, 새로운 정보나 미래의 사건 또는 기타 다른 사유로 인한 결과에 따라 본 문서에 포함된 미래예측 진술을 갱신할 의무를 지지 않는다.
미래예측 진술은 보장될 수 없으며, 실제 결과가 예측과 실질적으로 다를 수 있다. 새로운 제품 후보물질의 발견 또는 확인, 기존 제품의 새로운 적응증 개발은 보장될 수 없으며, 개념이 상품화로 이어지는 것 또한 불확실하다. 따라서 특정 제품 후보물질이나 기존 제품의 새로운 적응증 개발이 성공적으로 상품화된다는 그 어떠한 보장도 있을 수 없다. 또한, 전임상 결과는 인간에 대한 제품 후보물질의 안정성이나 유효성을 보장하지 않는다. 인체의 복잡성은 컴퓨터나 세포 배양 시스템, 동물 모델에 의해 완벽하게 모델링될 수 없으며 때로는 적절하게 모델링되지 않을 수 있다. 과거 암젠이 임상시험을 완료하고 제품 판매를 위한 규제 당국의 승인을 얻는 데 걸리는 시간은 상이했으며 앞으로도 유사하게 가변적일 것으로 예상된다. 임상시험이 성공적인 경우에도, 규제 당국은 암젠이 선택한 평가변수(endpoints)의 승인에 대한 적절성에 의문을 제기할 수 있다. 암젠은 라이선스 협업, 파트너십, 합작 투자를 통해 내부적으로 제품 후보물질을 개발한다. 협력 관계에 의한 제품 후보물질은 당사자들 사이의 분쟁 대상이 될 수 있으며, 암젠이 협력 관계를 맺을 당시에 신뢰한 수준으로 효과적이거나 안전하지 않은 것으로 증명될 수 있다. 또한, 암젠 제품의 출시 이후 안전성, 부작용 또는 설비를 포함한 제조 과정의 문제점이 당사 혹은 타사에 의해 발견될 수 있다.
회사의 실적은 신규 및 기존 제품의 국내외 성공적 출시 여부, 현재 및 향후 제품과 관련된 (국내∙외) 임상 및 규제 분야의 상황 추이, 최근 출시 제품의 판매 성장, 바이오시밀러를 포함한 타 제품과의 경쟁, 그리고 제품 생산 과정에서의 어려움이나 지연, 글로벌 경제 상황에 의해 영향을 받을 수 있다. 또한, 제품의 판매는 정부, 민간 보험 상품 및 관리 의료 제공자 등 제3자의 약제급여 정책과 관리 의료 및 의료 비용 절감 분야의 국제 동향, 그리고 약가 산정 및 급여에 영향을 미치는 미국의 법안에 의해 영향을 받을 수 있다. 정부 및 기타 기관의 규제 및 급여 정책은 당사 제품의 개발, 사용 및 약가 산정에 영향을 미칠 수 있다. 더 나아가, 당사의 연구, 테스트, 약가 산정, 마케팅 및 기타 비즈니스 활동은 국내외 정부 감독 당국의 포괄적인 규제 대상이다. 당사의 비즈니스는 정부 조사, 소송 및 제조물 책임 클레임에 의해 영향을 받을 수 있다. 당사의 사업은 새로운 조세법의 도입이나 추가 납세 의무의 영향을 받을 수 있다. 당사가 당사 및 미국 정부 간 체결된 기업 윤리 협약의 준수 의무 사항을 충족하지 못하는 경우, 당사는 상당한 제재 조치를 받을 수 있다. 더 나아가, 당사가 당사의 제품 및 기술에 대한 특허를 관례대로 취득하는 동안, 당사의 특허 및 특허출원으로 인한 보호 조치가 경쟁 업체에 의해 문제제기를 받거나, 무효화되거나 우회하여 회피될 수도 있으며, 당사는 현재 및 미래의 지적 재산 소송에서 승소하지 못할 수도 있다. 당사는 푸에르토리코를 포함한 몇몇 주요 시설에서 상업적 제조 활동의 상당 부분을 수행하고 있으며, 제조 역량의 일부를 제3자에 의존하고 있어 공급에 대한 한계가 당사의 현 제품 가운데 특정 제품의 판매 및 제품 후보 개발에 제약을 줄 수도 있다.
COVID-19 등의 질병이나 유사한 공공보건 위협의 발생, 이러한 질병의 확산에 대응하기 위한 공공 및 정부의 노력은 당사의 제조 활동, 제품 유통, 제품 후보물질의 상업화, 임상 시험 운영을 위한 물량 공급에 상당한 악영향을 미칠 수 있으며, 이 같은 사건들은 당사의 제품 개발, 제품 판매, 비즈니스 및 운영 결과에 실질적인 악영향을 초래할 수 있다. 당사는 일부 제품 후보물질의 개발과 일부 상용 제품의 상업화 및 판매를 위해 타사와의 협업에 의존한다. 또한, 당사는 기존 출시된 많은 제품과 신제품의 발견 및 개발에 있어 타사와 경쟁 중이다. 뿐만 아니라, 당사의 일부 원료와 의료 기기 및 회사 제품의 부분부품은 제3의 공급기관들이 공급하고 있다. 당사와 거래하는 유통업자들, 고객들, 그리고 지급인들은 당사와의 거래에 있어 상당한 구매 영향력을 가진다. 회사 제품과 유사한 제품에 모든 동류 제품과 연관성이 있을 수 있는 중요한 문제가 발생할 경우, 영향을 받는 제품의 판매와 회사 사업 및 운영 실적에 실질적인 악영향을 줄 수 있다. 다른 기업이나 제품, 기술과의 협력 및 인수 노력과 인수한 기업의 운영, 제품, 기술을 통합하려는 노력이 성공하지 못할 수도 있다. 시스템 고장, 사이버 공격, 정보 보안 침해는 당사의 시스템과 데이터의 보안성, 무결성, 가용성을 손상시킬 수 있다. 당사의 주가는 변동이 있을 수 있으며 여러 가지 사건에 영향을 받을 수 있다. 당사의 비즈니스 및 운영은 환경, 사회, 투명경영의 목표를 달성하는데 실패하거나 실패한 것으로 인식됨에 따라 부정적인 영향을 받을 수 있다. 지구 기후 변화 및 자연 재해와 관련된 영향은 당사의 비즈니스와 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 글로벌 경제 상황은 당사의 비즈니스에 영향을 미치는 특정 위험들을 키울 수 있다. 당사의 비즈니스 성과는 이사회의 배당 결정 여부 혹은 배당 실시나 주식 환매 여부에 영향을 미치거나 제한을 줄 수 있다. 당사는 회사에 유리한 조건이나 전혀 그렇지 않은 자본 및 신용대출 시장에 접근하지 못할 수 있다.