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블린사이토주 35 μg

  • 한글제품명 블린사이토주 35μg
  • 영문제품명 BLINCYTO® 35μg
  • 한글성분명 블리나투모맙
  • 영문성분명 blinatumomab
  • 효능구분 급성림프모구성백혈병치료제
  • 식약처 허가사항 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료제
  • 제품설명서

키프롤리스

  • 한글제품명 키프롤리스주 60mg, 키프롤리스주 30mg
  • 영문제품명 KYPROLIS® 60mg, KYPROLIS® 30mg
  • 한글성분명 카르필조밉
  • 영문성분명 carfilzomib
  • 효능구분 다발골수종치료제
  • 식약처 허가사항 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손 또는 덱사메타손과의 병용요법
  • 제품설명서

프롤리아® 프리필드시린지 60mg

  • 한글제품명 프롤리아® 프리필드시린지
  • 영문제품명 Prolia® Pre-filled Syringe
  • 한글성분명 데노수맙
  • 영문성분명 denosumab
  • 효능구분 골다공증치료제
  • 식약처 허가사항
    1. 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료
    2. 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료
    3. 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료
    4. 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료
  • 제품설명서

엑스지바®주 120mg

  • 한글제품명 엑스지바®
  • 영문제품명 XGEVA®
  • 한글성분명 데노수맙
  • 영문성분명 denosumab
  • 효능구분 암관련골장애치료제
  • 식약처 허가사항
    1. 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events)발생 위험 감소. 단 다발성 골수종 환자는 제외한다. 골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다.
    2. 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료.
  • 제품설명서

레파타주 프리필드펜

  • 한글제품명 레파타주 프리필드펜 140밀리그램
  • 영문제품명 Repatha® Pre-filled pen 140 mg
  • 한글성분명 에볼로쿠맙
  • 영문성분명 evolocumab
  • 효능구분 동맥경화용제
  • 식약처 허가사항
    1. 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증
      원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여
      - 최대내약용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하 요법과 병용 투여
      - 스타틴 불내성 환자에서 이 약 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용 투여
    2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 만 12세 이상의 소아 및 성인의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 다른지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법등)와 병용 투여
    3. 죽상경화성 심혈관계 질환 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환(심근경색, 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환)을 가진 성인 환자에서 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로 LDL-C 수준을 저하시킴으로써 심혈관 위험을 감소시키기 위해 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질저하 요법과 병용 투여
  • 제품설명서