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블린사이토

블린사이토®주 35 μg

  • 한글제품명 블린사이토®주 35μg
  • 영문제품명 BLINCYTO®  Inj. 35μg
  • 한글성분명 블리나투모맙
  • 영문성분명 blinatumomab
  • 주성분 함량 35μg/1바이알
  • 첨가제

    시트르산수화물, L-리신염산염 (안정제, 25.55 mg), 폴리소르베이트 80, 알파,알파-트레할로스이수화물(안정제, 105.0 mg), 수산화나트륨

    [IV 용액 안정제] 1 바이알 (10 mL) 중시트르산수화물 (52.5 mg), L-리신염산염 (2283.8 mg), 폴리소르베이트80 (10 mg), 수산화나트륨 (적량), 주사용수 (적량)

  • 효능구분 항악성종양제
  • 식약처 허가사항

    1. 미세잔존질환(MRD) 양성인 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)
    성인 및 소아에서 미세잔존질환(minimal residual disease, MRD)이 0.1% 이상인 첫번째 또는 두번째 관해상태의 전구 B세포 급성 림프 모구성 백혈병 (ALL)의 치료.

    2. 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)
    성인 및 소아에서 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 치료.

  • 제품설명서