암젠코리아 유한회사 개인정보처리방침
암젠(Amgen Inc.)이 100% 지분을 보유한 자회사 암젠코리아 유한회사(Amgen Korea Pty Ltd: 이하 “암젠코리아”, “암젠”, “회사” 혹은 “당사”)는 한국에서 바이오 의약품의 연구, 개발, 판매를 선도하고 있는 생명공학 제약회사입니다. 본 개인정보 처리방침(Privacy Policy: 암젠코리아의 문서 및 홍보물에 ‘개인정보 처리방침’으로 지칭될 수 있음)은 암젠코리아가 개인에 대해 수집, 사용, 공개하는 개인정보를 정의하고, 대한민국의 개인정보 보호법(이하 “개보법”)의 입법취지에 따라 상기 정보를 보호하고자 하는 당사의 신념을 구현하기 위해 작성되었습니다. 아울러 본 개인정보 처리방침은 개인이 자신의 개인정보에 접근, 갱신, 수정할 수 있는 방법 및 상기 개인정보 취급과 관련한 민원을 제기하는 방법을 규정합니다.
본 개인정보 처리방침의 목적에 따라, “암젠(Amgen)”은 암젠 본사(Amgen Inc)와 암젠코리아를 포함한 모든 자회사 및 계열사를 지칭합니다.당사는 개정된 개인정보 처리방침을 당사 웹사이트에 게재함으로써 본 개인정보 처리방침의 규정을 언제든 개정할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 당사는 웹사이트에 공고문을 게시하는 방식으로 본 개인정보 처리방침의 개정사실을 공지할 것입니다.
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일반 개인정보 수집 |
2 개의 민감정보 수집 |
개인정보의 보유 기간 |
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개인정보 처리 목적 |
개인정보의 제공 |
고충처리부서 |
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세부 항목은 개인정보 처리방침 본문 확인
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■ 제3자 제공 회사의 본사 및 계열사등 7개 ■ 개인정보 위탁 암젠 해외 계열사등 29개 |
∙ 컴플라이언스 부서 ∙ +82 2 34344646 ∙ privacy@amgen.com |
각 라벨링 별 세부 항목은 개인정보 처리방침 본문 확인
[목 차]
I. 처리하는 개인정보 항목 및 개인정보의 처리 목적
1. 임상연구 참여자에 대한 정보
2. 환자에 대한 정보
3. 보건의료전문가 정보
4. 벤더사 소속 임직원 정보
5. 입사 지원자에 대한 정보
6. 기타 개인에 대한 정보
II. 개인정보의 보유 및 이용기간
III. 제3자에 대한 개인정보의 제공
IV. 개인정보 자동 수집 장치의 설치∙운영 및 거부에 관한 사항
V. 개인정보의 국외 이전
VI. 개인정보 처리의 위탁
VII. 개인정보의 보유 및 안전성 확보조치
VIII. 개인정보의 파기절차 및 파기방법
IX. 정보주체 및 법정대리인의 권리∙의무 및 그 행사방법
X. 권익침해 구제방법
XI. 웹사이트
1. 여타 웹사이트와의 링크
2. 공동 브랜드 웹사이트
3. 아동에 대한 당사의 개인정보 보호 정책
4. 개인정보 보호에 대한 귀하의 권리 (개인정보에 대한 접근 및 수정 / 개인정보 보호업무와 관련한 민원 등)
5. 연락처
[본 문]
I. 처리하는 개인정보 항목 및 개인정보의 처리 목적
1. 임상연구 참여자에 대한 정보
귀하는 암젠코리아의 연구/개발 프로그램의 일환으로 진행되는 바이오 의약품에 대한 임상시험, 사용성적조사 임상연구에 참여할 수 있습니다. 이들 임상연구 중 하나에 참여하는 경우, 귀하의 정보는 연구의 수행 및 연구 결과의 정리·분석, 연구 활동을 통해 수집한 데이터 분석을 포함한 의·약학적 연구 및 개발업무 수행, 연구 참여자의 생존 상태 확인, 의약품(시험약)의 안전한 공급, 연구 수행사실의 증빙, 안전한 의약품의 연구·개발, 추가적인 과학적 연구의 목적으로 수집 및 이용됩니다. 연구와 관련하여 귀하는 귀하의 개인정보가 수집, 사용, 전송, 접근 그리고/혹은 공개되는 방식에 대한 서면 동의를 제공하여야 합니다.
당사가 연구와 관련하여 필수적으로 수집 및 이용하는 정보는 아래와 같습니다.
암젠코리아는 통상 상기 임상 연구를 수행하는 전문의 혹은 연구진으로부터 연구대상자와 관련한 가명화된(pseudonymized) 정보만을 제공받습니다. 여기서 가명화란 귀하의 성명 및 거주지 주소와 같은 직접적인 신상정보가 참가자 식별번호로 지칭되는 고유 번호(가명)로 대체되는 것을 의미합니다. 법률 혹은 규제당국이 특별히 요구하지 않는 한 성명과 같은 신상정보는 암젠코리아에 의해 수집되지 않습니다.
임상시험에 대한 감사 그리고/혹은 모니터링 작업을 하는 경우 혹은 관련 법규를 준수하는지 여부를 판단하기 위하여 암젠코리아의 임직원 혹은 당사의 허가를 받은 협력사는 임상시험 현장에서 개인정보를 열람할 수 있습니다.
귀하의 개인정보는 상기 임상시험을 담당하는 윤리위원회 혹은 여타 외국 기관에 속한 검토위원회 회원, 귀하의 주치의, 검토 및 사찰, 감독기관 보고를 목적으로 한 대한민국 혹은 외국 관리기관 및 보건기관, 당사 그리고/혹은 연구 의료진에게 결과의 분석, 해석 및 보고의 책임이 있는 일괄 협력사, 기타 법률에 의해 규정되거나 허가된 개인/기관에게 공개 혹은 열람될 수 있습니다. 상기 제3자는 미합중국(이하 “미국”), 캐나다, 그리고 유럽, 남미, 아시아-태평양 지역의 국가를 포함한, 대한민국 이외의 국가에 위치할 수 있습니다.
2. 환자에 대한 정보
귀하가 처방 받은 암젠 제품과 관련한 이상사례 혹은 결함 및 품질 상의 문제를 포함한 당사 제품에 대한 귀하의 경험과 관련하여 암젠에 연락을 취하는 경우, 당사는 환자의 이름, 연락처, 연령, 성별, 처방 담당 의료진, 이상사례, 투여중인 의약품, 과거 병력, 임신 정보를 포함한 환자의 건강정보와 같은 구체적인 사실에 대해 질문하고 관련 정보를 수집할 수 있습니다. 당사는 요청사항 이행, 추적 조사를 위한 연락, 암젠코리아의 안전성 의무 준수 및 관련 법령 준수, 제품 개선을 위하여 상기 정보를 이용할 수 있습니다.
당사가 귀하의 문의에 응대하고 제품의 사용경험에 대한 보고를 처리하기 위해 당사를 대표하여 업무를 수행하는 당사 콜센터 직원 및 여타 업체를 포함한 제3자에게 귀하의 개인정보를 공개할 수 있다는 사실을 인지하시기 바랍니다. 상기 제3자는 대한민국 이외의 지역에 위치할 수 있습니다. 아울러 당사는 귀하의 문의에 대한 답변 업무를 지원할 수 있는 미국, 캐나다, 그리고 유럽, 남미, 아시아-태평양 지역의 국가의 계열사에 귀하의 개인정보를 공개할 수 있습니다.
당사는 의약품을 처방받은 환자에 대한 보상이 진행되는 경우, 대상자 확인, 보상 여부 및 액수 결정, 보상금 지급, 증빙 자료 보관, 관련 문의 대응 및 분쟁 해결의 목적을 위하여 다음과 같은 개인정보를 필수적으로 수집 및 이용할 수 있습니다.
당사는 처방받은 환자를 대상으로 환자지원프로그램을 운영하고 있으며, 프로그램 운영, 관리 및 서비스 제공 목적으로 다음과 같은 환자의 정보를 수집 및 이용할 수 있습니다. 당사가 진행하는 환자지원프로그램에 따라서 아래 수집항목은 변동될 수 있으며, 당사는 이러한 개인정보의 수집 및 이용과 관련하여 환자의 사전 동의를 취득합니다.
3. 보건의료전문가 정보
귀하가 보건의료전문가인 경우, 당사는 다음과 같은 목적을 위해 개인정보를 수집할 수 있습니다.
본 개인정보에는 다음 항목이 포함됩니다.
당사는 (귀하가 상기 이벤트 중 하나에 등록할 때와 같은 계기를 통해) 귀하 혹은 귀하의 대리인, 아울러 고객관리 대행사, 마케팅 대행사 등을 통해 상기 개인정보를 수집할 수 있습니다.
앞서 언급한 목적에 따라 당사는 고객관리 대행사, 제3자 이벤트 업무 대행사, 당사의 제품 및 서비스 제공업무를 지원하는 제3자 협력사(귀하의 출장 예약 업무 및 매출 증대를 위한 개인정보 분석, 목표 대상 설정 및 권고 등), 마케팅 대행사, 기타 법률에 의해 규정되거나 허가된 개인/기관에게 귀하의 개인정보를 공개할 수 있습니다. 귀하가 국제적인 이벤트에 참석하는 경우, 상기 서비스 제공업체는 이벤트가 개최되는 지역에 위치할 수 있습니다.
당사는 또한 임상시험과 관련한 연구기관과 해당 연구기관의 임직원에 대한 개인정보(성명, 소속기관명 및 주소, 직함, 전화 및 팩스 번호, 이메일 주소)를 수집합니다.
상기 정보는 암젠코리아의 데이터베이스에 저장될 것입니다. 상기 데이터베이스는 암젠코리아의 모회사(미국 캘리포니아 주 사우전드 오크스에 위치한 암젠)에 의해 소유되며 전세계 암젠이 접근권을 갖습니다. 암젠은 적절한 임상시험에 연구진을 배치하거나, 임상시험의 진전상황을 모니터링 하거나, 임상시험 현장의 행정 업무 및 수행 능력을 평가하는 것과 같은 목적을 위해 상기 데이터베이스를 사용할 수 있으나 그 사용범위가 앞서 열거한 목적에만 국한되지는 않습니다. 아울러 당사는 법률에 따라 관리기관에 상기 정보를 공개하는 것을 포함하여, 당사의 법률적 의무를 준수하기 위해 상기 정보를 사용할 수 있습니다.
당사는 또한 당사에 기술적 지원을 제공하고 당사 시스템 개선을 지원하는 한국 이외 지역의 협력사에 귀하의 개인정보를 공개할 수 있습니다. 이 경우, 암젠코리아는 귀하의 정보를 보호하기 위해 암젠코리아가 준수해야 하는 모든 법률을 준수할 것입니다.
4. 벤더사 소속 임직원 정보
당사는 계약의 체결 및 이행, 계약내용, 거래현황, 대금지급내역에 대한 관리, 계약의 종료 및 갱신 여부에 대한 판단 및 관련 업무 진행, 회사의 법적∙행정적 의무 이행을 위하여 다음 항목을 수집합니다.
5. 입사 지원자에 대한 정보
귀하는 구직을 위해 당사 웹사이트를 방문한 후 공석에 지원할 수 있습니다. 당사는 입사지원자의 신원 및 경력을 확인하고, 평판 조회를 포함한 채용 업무를 진행하기 위하여 다음 항목을 수집합니다.
입사 지원 과정에서 수집된 개인정보와 관련한 보다 자세한 정보에 대해서는 암젠 구직자 인터넷 개인정보처리방침(Amgen Careers Online Privacy Statement: https://wwwext.amgen.com/privacy-statement) 을 참조하시기 바랍니다.
6. 기타 개인에 대한 정보
암젠 임직원과 연락을 취하였거나 정보를 요구한 경우, 당사 임직원은 귀하의 전자메일 주소 및 연락 당시 귀하가 제공하기로 결정한 개인 정보를 보유하게 될 것입니다. 수집된 개인정보는 요청사항 처리 및 관련 연락 목적으로 이용됩니다.
II. 개인정보의 보유 및 이용기간
암젠코리아는 법령에 따른 개인정보 보유∙이용기간 또는 정보주체로부터 개인정보를 수집 시에 동의 받은 개인정보의 보유∙이용기간 내에서 개인정보를 처리∙보유합니다. 각각의 개인정보의 보유 및 이용기간은 아래와 같습니다.
1. 임상연구 참여자에 대한 정보: 국제의약품규제조화위원회(ICH) 지역의 마지막 시판허가권자 승인 또는 임상 시험 제품의 임상 개발 중단 또는 거부로부터 25년. 다만, 추가적 인 과학적 연구 목적으로 정보가 이용되는 기간은 수집일로부터 10년
2. 환자에 대한 정보: 이상사례 정보/제품 불만 보고의 경우, 전세계에서 해당 암젠 제품의 시판 승인 만료 후 25년, 보상 신청의 경우, 보상신청시부터 25년, 환자지원프로그램 참여의 경우, 사업 대상자 지원 종료일로부터 5년. 다만, 환자지원프로그램의 종류에 따라 변동될 수 있음.
3. 보건의료전문가의 정보: 정보 제공 및 행사 초대의 경우, 동의 철회시까지, 행사 참여의 경우, 행사가 종료된 날부터 7년, 임상연구 참여의 경우, 연구종료일로부터 10년, 강연∙ 자문의 경우, 강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년
4. 벤더사 소속 임직원 정보: 계약 종료시부터 1년
5. 입사 지원자에 대한 정보: 채용 여부가 확정된 때로부터 1년
6. 기타 개인에 대한 정보: 요청 사항 처리 완료시로부터 5년
III. 제3자에 대한 개인정보의 제공
암젠코리아는 정보주체의 개인정보를 개인정보의 처리 목적에서 명시한 범위 내에서만 처리하며, 정보주체의 동의, 법률의 특별한 규정 등 개인정보 보호법 제17조 및 제18조에 해당하는 경우에만 개인정보를 제3자에게 제공하고 그 이외에는 정보주체의 개인정보를 제 3자에게 제공하지 않습니다.
회사는 원활한 서비스 제공을 위해 정보주체로부터 취득한 동의에 기반하여, 또는 법률에서 정한 의무를 이행하기 위하여 다음과 같이 개인정보를 제3자에게 제공하고 있습니다.
[공통]
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제공 받는 자 |
소재국 |
제공받는 자의 |
제공항목 |
보유·이용기간 |
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회사의 본사 및 계열사[1] |
계열사 간 정보 공유(본 방침 I.항에 기재된 처리 목적 일체), 본사 차원의 제품 품질 관리 및 분석, 사규 및 각국 법령의 준수 및 그 준수 여부를 확인하기 위한 감사 및 검사의 실시 (내부조사, 각종 분쟁 대응 및 모니터링 포함) |
본 방침 I.항에 따라 수집한 일반 개인정보 및 민감정보, 고유식별정보 일체 |
본 방침 II.항 기재 기간까지 |
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[보건의료전문가]
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제공 받는 자 |
소재국 |
제공받는 자의 |
제공항목 |
보유·이용기간 |
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보건복지부 |
약사법상 경제적 이익을 포함한 제공내역에 관한 지출보고서 공개 및 제출 |
보건의료전문가의 성명, 소속, 지원금액 |
보건복지부의 규정에 따른 기한까지 |
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한국글로벌의약산업협회 |
한국글로벌의약산업협회 공정경쟁규약에 따른 분기별 신고의무 이행상황 및 공정경쟁규약상 강연/자문료 상한액 기준준수 여부 점검 |
HCP의 성명, 이메일주소, (강연 내용을 녹음하는 경우) 음성 정보 및 강연/자문과 관련한 다음의 정보 강연: 강연일자, 강연장소, 행사명, 강연 의뢰 목적, 강연자 성명 및 소속, 강연료 지급액, 강연주제, 기타 이력서에 기재된 정보 자문: 자문일자 또는 자문기간, 행사명, 자문 의뢰 목적, 자문자 성명 및 소속, 자문료 지급액, 자문주제, 기타 이력서에 기재된 정보 |
강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년이 되는 시점까지 |
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식품의약품안전처, 미국 FDA를 비롯한 회사의 본사 및 계열사 소재국의 보건의료당국 |
이상사례 보고, 의약품 등록
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성명, 병원명, 이메일 주소, 주소, 연락처, 핸드폰번호, 팩스번호, 전공, 직함, 전문분야, CV |
성명, 병원명, 이메일주소, 주소, 연락처, 팩스정보: 목적 달성시까지 이외의 개인정보: 연구 종료시부터 10년간 |
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각 병원의 윤리위원회/임상 시험 심사위원회 |
관련 법령에 따른 임상시험 계획서(계획변경) 심의신청, 임상시험실시상황보고, 이상 약물반응의 보고, 임상시험 결과보고를 포함한 각종 보고 의무의 이행 |
성명, 병원명, 이메일 주소, 주소, 연락처, 핸드폰번호, 팩스번호, 전공, 직함, 전문분야, CV |
이용 목적 달성시까지 |
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회사 웹사이트, 신문, 온라인매체 |
행사와 관련한 기사 작성 및 배포 |
행사에 참여한 HCP의 사진/영상 |
매체가 유지되는 기간 동안 |
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[연구참여자/환자]
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제공 받는 자 |
소재국 |
제공받는 자의 |
제공항목 |
보유·이용기간 |
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식품의약품안전처(1577-1255), FDA(미국, 1-888-463-6332), 유럽 EMA(영국, 44-20-3660 6000)를 포함한 암젠코리아 및 그 본사 및 계열사가 소재한 국가의 보건의료 당국 |
이상사례 정보 수집 및 분석, 약물 승인 신청 검토 |
일반개인정보: 환자ID, 이니셜을 포함한 코드화된 식별정보, 출생년도, 성별, 생존상태 정보 민감정보: 인종, 민족, 심박수, 혈압, 호흡수, 산소포화도, 체온, 키, 몸무게, 심전도 결과, 임신 정보, 병력 및 의학적 치료 기록, 특정 약물 복용여부, 동반 질환, DNA 검사 자료와 같은 유전정보를 포함한 임상시험 과정에서 수집된 건강 관련 정보 및 혈액 검사 등 검사 결과, 사용약물정보, 이상약물반응 관련 약물 과거력, ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 기재되는 건강 관련 정보 |
국제의약품규제조화위원회 지역의 마지막 시판허가권자 승인 또는 임상 시험 제품의 임상 개발 중단 또는 거부로부터 25년까지 |
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나아가, 연구에 대한 책임이 있는 임상시험심사위원회의 위원, 규제 기관(FDA 등), 회사 또는 회사의 공인 대리인은 연구 참여자의 의료 기록을 관련 법령에 따라 검토, 검증 및 복사할 수 있습니다. 회사는 연구 결과 보고를 위한 출판물을 준비하고 규제 기관의 승인을 신청하기 위해 또는 연구 이외의 과학적 연구 목적으로 암젠과 독립적인 기타 연구자 또는 연구 회사에 귀하의 의료 기록 또는 일부를 포함할 수 있는 본 연구의 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 경우, 암젠은 귀하의 신원이 비밀로 유지될 수 있도록 적절한 조치를 취할 것입니다. 별도의 연구 결과가 발표될 경우에도, 귀하의 신원은 표시되지 않을 것입니다.
암젠코리아는 정부 관계부처가 합동으로 발표한 긴급상황 시 개인정보 처리 및 보호수칙에 따라 재난, 감염병, 급박한 생명∙신체 위험을 초래하는 사건∙사고, 급박한 재산 손실 등의 긴급상황이 발생하는 경우 임직원의 동의 없이 관계기관에 개인정보를 제공할 수 있습니다. 자세한 사항은 여기[2]를 눌러를 확인하시기 바랍니다.
IV . 개인정보 자동 수집 장치의 설치∙운영 및 거부에 관한 사항
당사는 귀하가 당사 웹사이트에서 이동하거나 웹사이트의 정보를 귀하의 개인적인 필요에 맞추어 사용할 때 귀하와의 커뮤니케이션을 유지하기 위하여 귀하의 컴퓨터 IP 주소를 사용할 수 있습니다.
당사는 쿠키를 통해 귀하의 당사 웹사이트 사용패턴과 관련한 정보를 수집합니다. 쿠키는 웹사이트를 운영하는데 이용되는 서버(http)가 이용자의 컴퓨터 브라우저에게 보내는 소량의 정보이며, 이용자들의 PC 컴퓨터 내의 하드디스크에 저장되기도 합니다. 당사는 쿠키를 이용하여 획득한 정보를 다음과 같은 업무를 위해 사용할 수 있습니다.
쿠키의 설치∙운영 및 거부: 웹브라우저 상단의 도구>인터넷 옵션>개인정보 메뉴의 옵션 설정을 통해 쿠키 저장을 거부 할 수 있습니다. 쿠키 저장을 거부할 경우 맞춤형 서비스 이용에 어려움이 발생할 수 있습니다.
V. 개인정보의 국외 이전
암젠은 미국에 본사를 둔 다국적기업입니다. 암젠은 유럽연합과 미국을 포함한 세계 전역에 데이터 센터를 운용하고 있습니다. 암젠은 허가를 받은 전세계 암젠 직원들만 접근 가능한 전사적 데이터베이스에 저장된, 앞서 언급한(I. 처리하는 개인정보 항목 및 개인정보 처리의 목적 참조) 개인정보를 처리할 수 있습니다. 암젠의 계열사 목록은 https://wwwext.amgen.com/amgen-worldwide 에서 확인할 수 있습니다. 대한민국 역외로의 데이터 송출은 관련 개인정보 보호법의 적용을 받습니다. 수집 혹은 처리되는 개인정보에 관계 없이 암젠은 정보보호를 위한 적절한 행정적, 기술적, 물리적 보호장치를 운용하고 있습니다.
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이전받는 자 |
이전받는 자의 |
이전되는 개인정보 항목 |
이전 시기 및 방법 |
이전받는 자의 개인정보 보유·이용 기간 |
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암젠코리아의 본사 및 계열회사 (계열사 리스트는 https://wwwext.amgen.com/amgen-worldwide 참조, 각 ‘지역’ contact us를 클릭하시는 경우 계열사의 세부 정보를 확인하실 수 있습니다) |
계열사 간 정보 공유(본 방침 I.항에 기재된 처리 목적 일체), 본사 차원의 제품 품질 관리 및 분석, 사규 및 각국 법령의 준수 및 그 준수 여부를 확인하기 위한 감사 및 검사의 실시 (내부조사, 각종 분쟁 대응 및 모니터링 포함) |
· 본 방침 I.항에 따라 수집한 일반 개인정보 및 민감정보, 고유식별정보 일체 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
본 방침 II.항 기재 기간까지 |
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이상사례 정보 수집 및 분석 |
· 일반 개인정보: 출생 연도, 성별, 참여자 식별번호 · 민감정보: 인종, 민족성, 이상반응 정보 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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HCR 소프트웨어: 지출보고자료의 분석 및 보고서 생성 |
성명, One Key number, 제공금액 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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입사지원 전산시스템의 유지보수 및 정보 처리 |
본 방침 I. 항에 따라 수집된 입사지원자 정보 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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CRM 소프트웨어: 의료전문가와의 정보교류 기록 재수탁자: Veeva (USA +1 1 925 452 6500) |
성명, 소속기관, 이메일 주소,정보 수령 및 이용 내역 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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입사지원자 정보 처리 재수탁자: Kelly Service, Manpower, HR Bridge, Career Care, Robert Walters, HR Find, EZ Pharm, LNW Consulting, Core search, FNR, Korn Ferry |
성명, 연락처, 생년월일, 사진 및 CV 에 기재한 일체의 학력 및 경력사항, 자격 및 면허 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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개별 안전성 보고서 (individual case safety report, ICSR) 접수, 처리, 의학적 검토 재수탁자: FORTREA INC (previously LABCORP DRUG DEVELOPMENT INC) (India and Philippine) website: https://www.fortrea.com/) |
이상사례 추적정보 수집을 위한 보고자 이름, 연락처 등의 개인정보 & 이상사례, 약물 투여 상태, 건강 정보를 포함한 관련된 환자 정보 |
안전성 정보 데이터베이스를 사용하여 언제든지 전달 |
계약이 종료될 때까지 |
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개별 안전성 보고 (ICSR) 규제에 따른 보고 (regulatory submission) 재수탁자: IQVIA RDS INC FKA QUINTILES INC (Singapore and Republic of Ireland) website: https://www.iqvia.com/) |
이상사례 추적정보 수집을 위한 보고자 이름, 연락처 등의 개인정보 & 이상사례, 약물 투여 상태, 건강 정보를 포함한 관련된 환자 정보 |
안전성 정보 데이터베이스를 사용하여 언제든지 전달 |
계약이 종료될 때까지 |
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개별 안전성 보고서 (ICSR) 접수, 처리, 의학적 검토 재수탁자: TATA CONSULTANCY SERVICES LTD (India and Philippine) website: https://www.tcs.com/ |
이상사례 추적정보 수집을 위한 보고자 이름, 연락처 등의 개인정보 & 이상사례, 약물 투여 상태, 건강 정보를 포함한 관련된 환자 정보 |
안전성 정보 데이터베이스를 사용하여 언제든지 전달 |
계약이 종료될 때까지 |
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암젠 호주 지사 (Amgen Australia Pty Ltd.) 암젠 호주는 Propharma Australia PTY. LTD. (호주, 03 9794 7166)에게 업무를 재위탁하고 있음 |
제품 불만, 이상사례 정보 수집 콜센터 (Bioconnect System) 운영 |
· 일반 개인정보: 출생 연도, 성별 · 민감정보: 이상반응 정보 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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SAP CONCUR (미국, privacy-request@concur.com( |
비용 처리 및 환급 관리 |
성명, 사원번호(One Key number), 비용사용내역 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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AMEX GBT US LLC (미국, GBTPrivacy@amexgbt.com) |
항공권 발권 및 호텔, 교통편 예약 |
이름, 연락처, 출장 일정, 법인카드번호, 여권정보 |
정보통신망을 통하여 수시로 |
계약기간 만료시까지 |
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FDA(미국, 1-888-463-6332), 유럽 EMA(영국, 44-20-3660 6000)를 포함한 암젠코리아 및 그 본사 및 계열사가 소재한 국가의 보건의료 당국 |
이상사례 정보 수집 및 분석, 약물 승인 신청 검토 |
· 본 방침III.항에 기재된 보건의료전문가, 연구참여자, 환자의 개인정보(환자의 경우 민감정보 포함) 일체 |
필요 시 정보통신망을 통하여 수시 전달 |
국제의약품규제조화위원회 지역의 마지막 시판허가권자 승인 또는 임상 시험 제품의 임상 개발 중단 또는 거부로부터 25년까지 |
귀하는 당사 개인정보 담당자(Privacy@amgen.com)에게 연락함으로써 국외 이전을 거부할 수 있습니다. 귀하가 국외 이전에 대해 동의를 하지 않는 경우, 국외 이전이 수반되는 서비스 이용이 어려울 수 있습니다.
VI . 개인정보 처리의 위탁
암젠코리아는 개인정보 처리를 제3자에 위탁하는 경우, 개인정보보호법을 준수합니다. 상기 데이터의 처리 업무와 관련하여 암젠은 암젠의 지시 하에 업무를 수행하는 전세계 IT 대행사 혹은 여타 서비스 제공업체에 개인정보를 공개할 수 있습니다. 상기 대행사에게는 업무계약에 근거하여 개인정보 보호를 위한 적절한 기술적, 조직적 보안조치를 취할 의무가 있습니다.
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NO |
수탁자 |
위탁하는 업무 내용 |
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1. |
암젠 호주 지사 (Amgen Australia Pty Ltd.) 암젠 호주는 다음 수탁사에게 업무를 재위탁하고 있음 |
ProPharma Group |
제품 불만, 이상사례 정보 수집 콜센터 (Bioconnect System) 운영 |
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2. |
PWC |
원천징수영수증 발행 |
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3. |
Travel Agency(CWT) |
출장업무시 항공/호텔 예약 |
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4. |
SO&Company |
자문위원회 회의 지원(Advisory Board meeting logistic support) |
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5. |
다이아몬드코리아에셋코유한회사 |
OL mapping |
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6. |
인투온, 컴아임, 대흥C&P, 바투컴퍼니 |
임직원을 대상으로 한 물품 배송 |
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7. |
피알봄(Training vendor) |
임직원 교육(Training)을 위한 커뮤니케이션 |
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8. |
Clinigen(EAP vendor) |
Early Access Program을 위한 커뮤니케이션 |
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9. |
Webinars |
웹캐스트 운영, 웨비나 진행∙관리 |
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10. |
Medical Times |
웹캐스트 운영, 웨비나 진행∙관리 |
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11. |
TeamUs |
이메일 발송 및 시스템 관리 |
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12. |
문화연출, 키메디 |
회의 기획 및 운영 |
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13. |
레드캡 마이스 |
회의 기획 및 운영 |
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14. |
Dwave |
동의 이메일 수발 HCP 마케팅수신 재동의 이메일 관리 및 발송 임직원을 대상으로 한 물품 배송 |
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15. |
MMK Communications Limited |
회원 관리 및 환자 교육프로그램 운영 및 상담 의사전용 웹사이트의(스마트암젠) 개발 및 운영 관리, 회원 및 기타 데이터 관리, 원격 디테일링 및 이메일 발송 시스템 개발 및 관리 PSP 챗봇 개발 및 데이터 관리 |
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16. |
주식회사 카카오 |
카카오 채널 서비스 제공 목적의 개인정보 처리업무 |
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17. |
Ratio Research & Consulting Ltd. 입소스, 다이아몬드 에셋 코리아, IQVIA |
회사 의약품 처방과 관련하여 HCP, 환자에게 시장조사 진행 |
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18. |
암젠 본사(Amgen Inc.) 암젠 본사는 다음 수탁사에게 업무를 재위탁하고 있음 |
Veeva CRM |
CRM 소프트웨어: 의료전문가와의 정보교류 기록 |
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19. |
IQVIA, ICON, Paraxel (Perceptive), Almac, Greenphire, 드림씨아이에스 |
임상시험 및 PMS (사용성적조사) 관리 업무 |
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20. |
DrugDev |
임상시험 전자 동의서 관련 업무 |
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21. |
Medidata, eClnicalos, CLARIO, Voiant LLC, AG Medinet, Canfield, Lapcorp, Q2 solution, Clinical Ink, Signant health, RadMD, Medpace, LFA-POINT(Trainig), 드림씨아이에스, IQVIA, Cerba, THERAPAK, TIMI Study Group, Merative, Strados Labs, Nucleai Inc., Reify health, MESM, Suvoda, JUDI, ICON Medical Imaging (IMI), Guardant Health, Kayentis, Alimentiv, Ventana, WorldCare Clinical, Investigator Space(trifecta), ALMAC, ERT, WCG, Greenphire |
중앙분석실 포함 임상시험 자료 관련 업무 |
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22. |
Thermo Fisher Scientific, DHL, Fedex, WooYoung logistics (우영종합물류), UPS, Marken, Jupiter Express Biocair, Zuellig Pharma Korea |
임상시험용 의약품 및 물품 배송 업무 |
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23. |
Hireright, Kelly Service, Manpower, HR Bridge, Career Care, Robert Walters, HR Find, EZ Pharm, LNW Consulting, Core search, FNR, Korn Ferry |
입사지원자 채용 절차 및 평판조회 |
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24. |
GH Korea |
심포지엄 기획 및 실행 계획 준비 |
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25. |
GLIMN |
제품설명회 등의 행사 운영 |
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26. |
Crenor |
회원 관리 및 환자 교육프로그램 운영 및 상담 |
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27. |
TATA CONSULTANCY SERVICES LIMITED LabCorp |
유해사례 등 안전성 정보 처리 |
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28. |
Clinigen |
Early Access program, post study compa ssionate use 업무 |
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29. |
암젠 해외 계열사(계열사 목록 참조https://wwwext.amgen.com/amgen-worldwide) |
지출보고를 위한 시스템 운영 입사지원 전산시스템의 유지보수 및 정보 처리 |
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30. |
에스피컴 |
제품설명회 등의 행사 운영 |
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