치료제 소개 | 암젠코리아

암젠코리아 제품 정보

암젠의 미션은 ‘환자를 위한다’ 입니다.

과학을 기반으로 한 환자 중심 기업으로서 암젠은 중대 질환의 혁신적인 치료법을 발견·개발하며, 수백만 환자의 삶에 큰 변화를 일으키고 있습니다.

레파타®주 프리필드펜(에볼로쿠맙)

주 성분 함량	에볼로쿠맙 140 mg/1.0 mL
효능구분	동맥경화용제
식약처 허가사항	고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여 - 최대내약용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여 - 스타틴 불내성 환자에서 이 약 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용 투여 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HeFH) 을 가진 만 10세 이상의 소아 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 다른 지질 저하요법과 병용 투여 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 을 가진 성인 및 만 10세 이상의 소아 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용 투여 죽상경화성 심혈관계 질환 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 다른 위험인자들의 교정에 대한 보조요법으로 LDL-C 수준을 저하시킴으로써 심혈관계 위험을 감소시키기 위해 최대내약용량의 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여
제품사용법 가이드	레파타® 프리필드펜 사용법 및 주의사항 본 동영상은 레파타주 프리필드펜 제품의 안전하고 효과적인 사용을 도모하고 복약방법에 대한 정확한 정보를 제공 및 교육하기 위한 목적에서 제작되었으며, 광고 목적의 동영상이 아닙니다. 따라서, 본 영상을 불특정 다수에게 복제 또는 배포하는 행위는 금지됩니다. 전문의약품의 특성상 의·약사의 처방 및 복약지도가 본 자료에 우선하는 바, 반드시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 본 영상은 첨부문서 및 사용설명서를 대체하지 않습니다. 레파타주프리필드펜을 사용하시기 전에 제품에 동봉된 첨부문서 및 사용설명서를 반드시 참고해주십시오.
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루마크라스®정 120mg(소토라십)

주 성분 함량	소토라십 120mg
효능구분	항악성종양제
식약처 허가사항	이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료
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블린사이토®주 35μg(블리나투모맙)

주 성분 함량	블리나투모맙 35μg/1바이알
효능구분	항악성종양제
식약처 허가사항	미세잔존질환(MRD) 양성인 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL) 성인 및 소아에서 미세잔존질환(minimal residual disease, MRD)이 0.1% 이상인 첫번째 또는 두번째 관해상태의 전구 B세포 급성 림프 모구성 백혈병 (ALL)의 치료. 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL) 성인 및 소아에서 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 치료. 전구 B 세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 공고 요법 성인 및 소아에서 필라델피아 염색체 음성인 전구 B 세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 공고 요법 치료
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엑스지바®주(데노수맙)

주 성분 함량	데노수맙 120 mg/1.7 mL
효능 구분	암관련 골장애, 골거대세포종치료
식약처 허가사항	다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events) 발생 위험 감소. 골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료.
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이베니티®주 프리필드시린지(로모소주맙)

주 성분 함량	로모소주맙 105mg/1.17mL
효능구분	골다공증
식약처 허가사항	골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 골절의 위험성이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가
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키프롤리스®주 (카르필조밉)

주 성분 함량	60 mg/vial, 30 mg/vial
효능 구분	항악성종양제
식약처 허가사항	이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성골수종 환자의 치료를 위한 다음 약물과의 병용요법: 레날리도마이드 및 덱사메타손, 또는 덱사메타손, 또는 다라투무맙 및 덱사메타손
Inj. 30mg, 제품상세정보
Inj. 60mg, 제품상세정보

프롤리아® 프리필드시린지 (데노수맙)

주 성분 함량	데노수맙 60 mg/1 mL
효능 구분	골다공증
식약처 허가사항	폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료 글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료
제품상세정보

엑스지바® 프리필드시린지(데노수맙)

주 성분 함량	데노수맙 120 mg/1.0 mL
효능 구분	암관련 골장애, 골거대세포종 치료
식약처 허가사항	다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events) 발생 위험 감소. 골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다. 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료.
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