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레파타

레파타®주 프리필드펜

  • 한글제품명 레파타®주 프리필드펜
  • 영문제품명 Repatha® Inj. Pre-filled pen
  • 한글성분명 에볼로쿠맙
  • 영문성분명 evolocumab
  • 주성분 함량 140 mg/1.0 mL
  • 첨가제 프롤린, 아세트산무수물, 폴리소르베이트 80, 수산화나트륨, 주사용수, 멸균주사침
  • 효능구분 동맥경화용제
  • 식약처 허가사항
    1. 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형이상지질혈증 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여:
      - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하 요법과 병용 투여.
      - 스타틴 불내성 환자에서 이 약 단독 또는 다른 지질 저하 요법과 병용 투여.
    2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 만 12세 이상의 소아 및 성인의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용 투여.
    3. 죽상경화성 심혈관계 질환 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환 을 가진 성인 환자에서 다른 위험인자들의 교정에 대한 보조요법으로 LDL-C 수준을 저하시킴으로써 심혈관계 위험을 감소시키기 위해 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질저하 요법과 병용 투여.
  • 제품설명서